چین به یک قطب مهم جهانی برای تولید و صادرات تبدیل شده استدستگاه‌های پزشکیبا طیف گسترده‌ای از محصولات و قیمت‌های رقابتی، این کشور خریداران را در سراسر جهان جذب می‌کند. با این حال، واردات تجهیزات پزشکی از چین شامل ملاحظات حیاتی متعددی برای اطمینان از انطباق، کیفیت و کارایی است. در اینجا شش نکته کلیدی برای واردات تجهیزات پزشکی از چین آورده شده است.
۱. رعایت مقررات را درک کنید
قبل از واردات، درک مقررات محلی و بین‌المللی ضروری است. بسیاری از کشورها، از جمله ایالات متحده و اعضای اتحادیه اروپا، الزام می‌کنند که تجهیزات پزشکی استانداردهای سختگیرانه‌ای را رعایت کنند. این بدان معناست که هر دستگاه پزشکی که از چین وارد می‌کنید باید با این مقررات مطابقت داشته باشد تا ایمنی بیمار و کیفیت محصول تضمین شود. گواهینامه‌های رایج برای بررسی عبارتند از:
- تاییدیه FDA برای دستگاه‌هایی که وارد بازار آمریکا می‌شوند.
- نشان CE برای دستگاه‌هایی که برای اتحادیه اروپا در نظر گرفته شده‌اند.
- گواهینامه ISO 13485، که سیستم‌های مدیریت کیفیت را به طور خاص برای تجهیزات پزشکی پوشش می‌دهد.
در مراحل اولیه مذاکره، از تأمین‌کنندگان بالقوه درخواست گواهینامه کنید. تأیید گواهینامه‌ها می‌تواند در زمان و موانع قانونی احتمالی صرفه‌جویی کند.
شرکت تیم‌استند شانگهای یک تأمین‌کننده و تولیدکننده حرفه‌ای با تجربه غنی است و اکثر محصولات ما دارای گواهینامه CE، ISO13485 و FDA هستند و محصولات ما به بسیاری از کشورهای جهان صادر می‌شود.
۲. تجربه و اعتبار تأمین‌کننده را بررسی کنید
تجربه تأمین‌کننده در تولید تجهیزات پزشکی بسیار مهم است. انتخاب تأمین‌کننده‌ای با سابقه قوی در صنعت تجهیزات پزشکی به شما کمک می‌کند تا از درک الزامات کیفی و استانداردهای مورد انتظار در بازار خود اطمینان حاصل کنید. در اینجا چند مرحله برای ارزیابی قابلیت اطمینان تأمین‌کننده آورده شده است:
- از تأمین‌کننده بخواهید نام مشتریانی را که قبلاً با آنها کار کرده است، ارائه دهد.
- از تأمین‌کنندگان بپرسید که آیا قبلاً تجربه صادرات به بازارهای شما را داشته‌اند یا خیر.
- در صورت امکان، از کارخانه یا دفتر آنها بازدید کنید تا فرآیندهای تولید و سیستم‌های کنترل کیفیت آنها را از نزدیک ببینید.
همکاری با تأمین‌کنندگان باتجربه، احتمال دریافت دستگاه‌های سازگار و باکیفیت را افزایش می‌دهد.
۳. ارزیابی کیفیت محصول و انجام بررسی‌های لازم
کیفیت در مورد تجهیزات پزشکی غیرقابل مذاکره است، زیرا این محصولات مستقیماً بر سلامت و ایمنی تأثیر می‌گذارند. انجام بررسی‌های لازم شامل موارد زیر است:
- بررسی نمونه‌ها برای ارزیابی کیفیت محصول قبل از ثبت سفارش عمده.
- درخواست بازرسی شخص ثالث از طریق آژانس‌هایی مانند SGS یا TÜV که می‌توانند محصولات را در مراحل مختلف، از تولید تا قبل از حمل و نقل، بازرسی کنند.
- انجام آزمایش‌های آزمایشگاهی در صورت لزوم، به ویژه برای دستگاه‌های پیچیده‌تر یا پرخطرتر، برای تأیید مطابقت آنها با استانداردهای کیفیت کشور شما.
ارتباط مداوم با تأمین‌کننده در مورد انتظارات کیفی و بازرسی‌های منظم می‌تواند به جلوگیری از مشکلات مرتبط با کیفیت کمک کند.
۴. شرایط پرداخت و امنیت مالی را درک کنید
شرایط پرداخت شفاف، هم از شما و هم از تأمین‌کننده محافظت می‌کند. تأمین‌کنندگان چینی معمولاً ترجیح می‌دهند قبل از تولید، پیش‌پرداخت و قبل از ارسال، مبلغ باقیمانده را دریافت کنند. برخی از گزینه‌های پرداخت امن عبارتند از:
اعتبارنامه (L/C): این اعتبارنامه برای هر دو طرف ضمانت ارائه می‌دهد و برای سفارش‌های بزرگ توصیه می‌شود.
حواله تلگرافی (T/T): اگرچه معمولاً استفاده می‌شود، اما به دلیل پیش پرداخت، نیاز به اعتماد دارد.
مطمئن شوید که شرایط پرداخت تأمین‌کننده را درک کرده‌اید و توافق‌نامه‌های واضحی در مورد بازپرداخت یا مرجوعی کالا در صورت بروز مشکل در کیفیت یا تحویل، ارائه دهید.
۵. برنامه‌ریزی برای جزئیات لجستیک و حمل و نقل
تجهیزات پزشکی نیاز به جابجایی مناسب دارند و اغلب برای اطمینان از سالم رسیدن آنها، به بسته‌بندی ویژه نیاز دارند. برای اطلاع از گزینه‌های حمل و نقل، الزامات گمرکی و اسناد و مدارک، با تأمین‌کننده و ارائه‌دهنده خدمات لجستیک خود همکاری کنید. برخی از نکاتی که باید در نظر بگیرید عبارتند از:
- انتخاب اینکوترمز مناسب (مثلاً FOB، CIF یا EXW) بر اساس بودجه و تجربه لجستیکی شما.
- تأیید استانداردهای بسته‌بندی و برچسب‌گذاری که هم با مقررات چین و هم با مقررات کشور واردکننده مطابقت داشته باشد.
- آماده شدن برای ترخیص کالا از گمرک با اطمینان از صحت تمام اسناد، از جمله گواهی‌ها، فاکتورها و لیست‌های بسته‌بندی.
انتخاب یک شریک لجستیکی باتجربه می‌تواند به روان‌تر شدن روند ترخیص کالا از گمرک و کاهش تأخیرهای غیرمنتظره کمک کند.
۶. یک استراتژی مدیریت ریسک تدوین کنید
واردات از خارج از کشور، به ویژه در حوزه پزشکی، با خطرات ذاتی همراه است. برخی از خطرات احتمالی که باید در نظر گرفته شوند عبارتند از تأخیر، مشکلات کیفی یا تغییرات نظارتی. اجرای یک طرح مدیریت ریسک برای کاهش این خطرات ضروری است:
- برای جلوگیری از اتکای بیش از حد به یک منبع، تأمین‌کنندگان خود را متنوع کنید. این کار در صورت بروز مشکل با یک تأمین‌کننده، گزینه‌های پشتیبان را فراهم می‌کند.
- یک برنامه‌ی احتیاطی برای تأخیرهای غیرمنتظره، مانند نگه‌داشتن موجودی اضافی یا همکاری با تأمین‌کنندگان محلی در صورت امکان، ایجاد کنید.
- از تغییرات نظارتی که ممکن است بر روند واردات شما یا مشخصات دستگاه‌های مجاز در بازار شما تأثیر بگذارد، مطلع باشید.
مدیریت پیشگیرانه ریسک‌ها می‌تواند در درازمدت باعث صرفه‌جویی در زمان و هزینه و محافظت از اعتبار تجاری شما شود.
نتیجه‌گیری
واردات تجهیزات پزشکی از چین مزایای هزینه‌ای دارد، اما برای اطمینان از کیفیت محصول و رعایت مقررات، نیاز به برنامه‌ریزی و هوشیاری دقیق دارد. با پیروی از این شش مرحله عملی - تمرکز بر رعایت قوانین، اعتبار تأمین‌کننده، تضمین کیفیت، امنیت پرداخت، برنامه‌ریزی لجستیک و مدیریت ریسک - می‌توانید یک فرآیند واردات روان و قابل اعتماد ایجاد کنید. همکاری با یک تأمین‌کننده معتبر مانند شرکت Shanghai Teamstand، یک متخصص باتجربه در زمینه تجهیزات پزشکی، می‌تواند به کاهش خطرات و ایجاد آرامش خاطر کمک کند و تضمین کند که تجهیزات پزشکی وارداتی شما مطابق با استانداردهای بالا هستند و به موقع به دست مشتریان شما می‌رسند.
زمان ارسال: نوامبر-04-2024