وارد کردن وسایل پزشکی از چین: 6 ملاحظات اصلی برای موفقیت عملی

چین به یک مرکز جهانی مهم برای تولید و صادرات تبدیل شده استدستگاه های پزشکیبشر این کشور با طیف گسترده ای از محصولات و قیمت های رقابتی ، خریداران را در سراسر جهان جذب می کند. با این حال ، وارد کردن وسایل پزشکی از چین شامل چندین ملاحظات مهم برای اطمینان از انطباق ، کیفیت و کارآیی است. در اینجا شش روش کلیدی که باید هنگام وارد کردن وسایل پزشکی از چین دنبال شود.

1. پیروی از نظارتی را درک کنید

قبل از وارد کردن ، درک مقررات محلی و بین المللی ضروری است. بسیاری از کشورها ، از جمله اعضای اتحادیه ایالات متحده و اتحادیه اروپا ، به وسایل پزشکی نیاز دارند تا استانداردهای سختگیرانه ای را رعایت کنند. این بدان معناست که هر وسیله پزشکی که از چین وارد می کنید باید این مقررات را رعایت کند تا از ایمنی و کیفیت محصول اطمینان حاصل شود. گواهینامه های مشترک برای بررسی موارد زیر:

- تأیید FDA برای دستگاه های وارد شده به بازار ایالات متحده.
- علامت گذاری به دستگاههای در نظر گرفته شده برای اتحادیه اروپا.
- صدور گواهینامه ISO 13485 ، که سیستم های مدیریت کیفیت را به طور خاص برای دستگاه های پزشکی پوشش می دهد.

مجوزهای مربوط به تأمین کنندگان بالقوه را در مراحل مذاکره درخواست کنید. تأیید گواهینامه ها می تواند موانع نظارتی بالقوه شما را در وقت خود صرفه جویی کند.

شرکت Teamstand Shanghai یک تأمین کننده و تولید کننده حرفه ای با تجربه غنی است و بیشتر محصولات ما CE ، ISO13485 ، تأیید FDA هستند و محصولات ما به بسیاری از کشورها در سراسر جهان صادر می شوند.

2. تجربه و شهرت تأمین کننده را بررسی کنید

تجربه تأمین کننده در ساخت وسایل پزشکی بسیار مهم است. انتخاب یک تأمین کننده با سابقه قوی در صنعت دستگاه های پزشکی به اطمینان از درک نیازهای کیفیت و استانداردهای مورد انتظار در بازار شما کمک می کند. در اینجا برخی از مراحل برای ارزیابی قابلیت اطمینان تأمین کننده آورده شده است:

- از تأمین کننده بخواهید تا نام مشتریانی را که قبلاً کار کرده بودند ، ارائه دهد.
- از تهیه کنندگان سؤال کنید که آیا قبلاً تجربه صادرات به بازارهای شما را داشته اند.
- از کارخانه یا دفتر آنها دیدن کنید. در صورت امکان ، برای دیدن فرآیندهای تولید و سیستم های کنترل کیفیت آنها دست اول.

کار با تأمین کنندگان باتجربه احتمال گرفتن دستگاه های سازگار و با کیفیت را افزایش می دهد.

3. کیفیت محصول را ارزیابی کنید و با دقت عمل کنید

کیفیت هنگام صحبت از وسایل پزشکی قابل مذاکره نیست ، زیرا این محصولات به طور مستقیم بر سلامت و ایمنی تأثیر می گذارند. انجام دقت کافی شامل موارد زیر است:

- مرور نمونه ها برای ارزیابی کیفیت محصول قبل از قرار دادن یک سفارش بزرگ.
-درخواست بازرسی شخص ثالث از طریق آژانس هایی مانند SGS یا Tüv ، که می توانند محصولات را در مراحل مختلف بازرسی کنند ، از تولید تا پیش حمل.
- انجام آزمایش آزمایشگاه در صورت کاربرد ، به ویژه برای دستگاه های پیچیده تر یا پرخطر ، برای تأیید اینکه آنها استانداردهای کیفیت کشور شما را رعایت می کنند.

ارتباط مداوم با تأمین کننده در مورد انتظارات با کیفیت و بازرسی های منظم می تواند به جلوگیری از مسائل مربوط به کیفیت کمک کند.

4. شرایط پرداخت و امنیت مالی را درک کنید

شرایط پرداخت پاک از شما و تأمین کننده محافظت می کند. تأمین کنندگان چینی به طور کلی قبل از تولید و مانده باقی مانده قبل از حمل و نقل را ترجیح می دهند. برخی از گزینه های پرداخت ایمن عبارتند از:

- نامه اعتبار (L/C): این برای هر دو طرف محافظت می کند و برای سفارشات بزرگتر توصیه می شود.
- انتقال تلگراف (T/T): اگرچه معمولاً مورد استفاده قرار می گیرد ، اما به اعتماد نیاز دارد زیرا شامل پیش پرداخت می شود.

اطمینان حاصل کنید که شرایط پرداخت تأمین کننده را درک کرده و در صورت بروز کیفیت یا تحویل ، توافق نامه های روشن در مورد بازپرداخت یا بازپرداخت را شامل می شود.

5. برای تدارکات و جزئیات حمل و نقل برنامه ریزی کنید

دستگاه های پزشکی نیاز به کار مناسب دارند و اغلب برای اطمینان از آسیب رساندن به آنها به بسته بندی های ویژه نیاز دارند. برای درک گزینه های حمل و نقل ، الزامات گمرک و مستندات با تأمین کننده و ارائه دهنده لجستیک خود همکاری کنید. برخی از نکات مورد توجه عبارتند از:

- انتخاب کانوترم های مناسب (به عنوان مثال ، FOB ، CIF یا EXW) بر اساس بودجه و تجربه تدارکات شما.
- تأیید استانداردهای بسته بندی و برچسب زدن که مطابق با مقررات چینی و وارد کننده کشور است.
- آماده سازی برای ترخیص گمرک با اطمینان از دقیق بودن کلیه اسناد ، از جمله گواهینامه ها ، فاکتورها و لیست های بسته بندی.

انتخاب یک شریک لجستیک با تجربه می تواند به صاف کردن روند ترخیص کالا از گمرک و کاهش تأخیرهای غیر منتظره کمک کند.

6. یک استراتژی مدیریت ریسک تهیه کنید

واردات از خارج از کشور ، به ویژه در زمینه پزشکی ، خطرات ذاتی دارد. برخی از خطرات احتمالی که باید در نظر بگیریم تأخیر ، مسائل با کیفیت یا تغییرات نظارتی است. اجرای یک برنامه مدیریت ریسک برای کاهش این خطرات ضروری است:

- تأمین کنندگان خود را متنوع کنید تا از اتکا به یک منبع واحد جلوگیری کنید. در صورت بروز مشکلات با یک تأمین کننده ، این گزینه های پشتیبان را فراهم می کند.
- برای تأخیرهای غیر منتظره مانند نگه داشتن سهام اضافی یا کار با تأمین کنندگان محلی در صورت امکان ، یک برنامه احتمالی ایجاد کنید.
- در مورد تغییرات نظارتی که ممکن است بر روند واردات شما یا مشخصات دستگاه های مجاز در بازار شما تأثیر بگذارد ، به روز شوید.

مدیریت فعالانه خطرات می تواند در دراز مدت باعث صرفه جویی در وقت ، پول و محافظت از اعتبار تجاری شما شود.

پایان

واردات وسایل پزشکی از چین مزایای هزینه ای را ارائه می دهد ، اما برای اطمینان از کیفیت محصول و رعایت نظارتی نیاز به برنامه ریزی و هوشیاری دقیق دارد. با پیروی از این شش مرحله عملی - تمرکز بر انطباق ، اعتبار تأمین کننده ، تضمین کیفیت ، امنیت پرداخت ، برنامه ریزی تدارکات و مدیریت ریسک - می توانید یک فرایند واردات صاف و قابل اعتماد را ایجاد کنید. همکاری با یک تأمین کننده معتبر مانند شرکت Teamstand Shanghai ، یک متخصص فصلی در زمینه دستگاه های پزشکی ، می تواند به کاهش خطرات و ایجاد آرامش خاطر کمک کند ، و اطمینان حاصل می کند که دستگاه های پزشکی وارداتی شما از استانداردهای بالایی برخوردار هستند و به موقع به مشتریان خود می رسند.